天坛生物(600161.CN)

盘点A股14只“新冠疫苗”概念股:2家公司产品获批开展三期临床试验

时间:20-06-29 09:15    来源:界面新闻

记者 | 可达

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新冠肺炎疫情在全球持续肆虐,相关疫苗产品成为二级市场热点。

据实时信息网站Worldmeter统计数据,截至6月28日,全球新冠肺炎确诊患者超过1010万人,死亡超过50万人;美国约翰斯·霍普金斯大学同一时刻的数据显示,全球新冠肺炎确诊患者超过999.4万人,世卫组织的这一数字为超过978万人。

从1月下旬疫情爆发至今,A股生物疫苗板块整体上涨超过40%,康泰生物(300601.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、天坛生物(600161)(600161.SH)等板块龙头股价齐创历史新高。

而与火爆的概念股炒作相比,A股却仅有智飞生物和沃森生物近几日刚获批开展临床试验,进度相较国内第一梯队存在一定差距。

6月28日晚间,沃森生物公告,公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》。此前其于5月11日与苏州艾博生物科技有限公司签署了《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。

此前6月23日,智飞生物公告近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。

据界面新闻向业内人士了解到,国内方面,国药集团控股中国生物(简称“中国生物”)及科兴中维的新冠灭活疫苗进度最快。根据上述两家公司对外披露的信息显示,均已进入三期临床试验,且二期临床的揭盲结果良好。

但从资本市场而言,尽管国药集团下辖5家上市公司,但均与新冠疫苗研发没有直接关联。科兴中维方面的情况则有些复杂,不过相关方未名医药(002581.SZ)亦已澄清双方无股权关系。

6月28日晚间,国药股份(600511.SH)发布交易异常波动公告,公司所从事的主要业务为医药批发,不涉及疫苗研发生产,公司主营业务未发生重大变化。近期媒体报道所提及的疫苗研发属于中国生物,公司与其相互之间无股权关系,与中国生物不产生直接疫苗业务关系。

5月13日,未名医药公告,据公司了解及科兴控股生物技术有限公司官网显示,新冠疫苗的研制单位为北京科兴中维生物技术有限公司,该公司与公司无股权关系。

据悉,未名医药参股企业北京科兴与科兴中维的控股股东均为美股上市公司科兴控股(SVA.US),但相互之间没有股权关系。目前科兴控股陷入控制权争议,在美股停牌已超过一年。

康希诺生物(06185.HK)和军事科学院陈薇院士团队合作研发的新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)曝光较早亦获得市场关注,4月9日其公告拟进入二期临床。目前康希诺生物将在科创板二次上市,4月30日已经成功过会,但还未公布上市日期。

公告中曾披露直接或间接参与新冠疫苗研发的还有华兰生物(002007.SZ)、康泰生物、辽宁成大(600739.SH)、步长制药(603858.SH),但进度却并不明朗。

2月9日,康泰生物公告,为加快新冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗的研发,公司与艾棣维欣签署拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。但此后康泰生物未有进一步公告,董秘在互动平台上面对相关问题仅表示“具体以公告信息为准,公司将严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务”。

同时根据公告,鹏鹞环保(300664.SZ)、瑞普生物(300119.SZ)在今年2月份对艾棣维欣进行了增资,提及了新冠疫苗相关事项,但均未在后续公告中披露研发进度。

2月11日,辽宁成大子公司成大生物公告与清华大学药学院拟签署合作开发新型冠状病毒多肽疫苗项目合同。此后成大生物未有进一步的公告披露,辽宁成大的董秘在互动平台上回应新冠疫苗研发进度相关问题时均表示“关于成大生物的相关信息请关注公司公告,或致电成大生物公司详询”。

此前成大生物在新三板挂牌,试图登陆港股失败后已申报科创板,尚处于问询阶段。

2月13日,步长制药公告出资人民币6112.36万元对南京华派生物医药有限公司(下称“南京华派”)进行增资,增资完成后,占南京华派注册资本的比例为54.4%。浙江天元生物药业有限公司为南京华派的全资子公司,2月12日与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》。此后步长制药无更新进展公告,董秘在互动平台对于所有关于疫苗研发进度的问题均未予回答。

华兰生物则未在公告中提及过新冠疫苗研发的相关事项,6月24日公司董秘在互动平台表示,新冠疫苗“目前还在临床前研究阶段”。

此外,冠昊生物(300238.SZ)、西藏药业(600211.SH)、复星医药(600196.SH)等亦涉及新冠疫苗概念。

6月16日,西藏药业公告,根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资 3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家授权。针对本次新型冠状病毒肺炎,斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目,本疫苗项目由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展。目前,所有候选疫苗的药效学研究均已完成,预计近期开展临床试验。

6月23日,西藏药业董秘在互动平台表示“目前,斯微生物研发的新冠疫苗产品,在中国尚处于临床前研究阶段,尚未获得国家相关部门的临床批件”。

2月3日,冠昊生物公告,与参股公司ZY Therapeutics Inc.于2020年2月2日签订了《核酸疫苗项目合作意向框架协议》由冠昊生物以投资首期研发款、ZY Therapeutics负责研发的方式开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。此后冠昊生物未有进一步的公告披露, 6月23日董秘在互动平台表示“公司参股ZY公司的研发项目仍在进行中”。

此外,3月15日,复星医药发布公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的,针对COVID-19的疫苗产品。5月5日,辉瑞和德国生物技术公司BioNTech合作开发的新冠mRNA疫苗宣布在美国完成第一批临床试验的受试者给药。